Fda goedkeuren 'game-changing' drug voor geavanceerde melanoom


Fda goedkeuren 'game-changing' drug voor geavanceerde melanoom

De Food and Drug Administration heeft goedgekeurd wat onderzoekers zeggen dat het een "game-changing" drug is voor de behandeling van geavanceerde melanoom.

Een geneesmiddel genaamd Keytruda heeft snelle goedkeuring ontvangen van de FDA voor de behandeling van geavanceerde melanoom.

De melanoom is in de afgelopen 30 jaar aanzienlijk toegenomen. De huidkanker vertegenwoordigt nu ongeveer 5% van alle nieuwe kankers in de VS en er wordt verwacht dat 76.100 nieuwe gevallen en 9.710 sterfgevallen van de ziekte dit jaar zijn.

Nu heeft de Food and Drug Administration (FDA) de goedkeuring verleend voor een geneesmiddel genaamd Keytruda (pembrolizumab) - ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Merck & Co. - om patiënten met gevorderd melanoom te behandelen die niet meer reageren op alternatieve behandeling.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van klinische proeven uitgevoerd door dr. Antoni Ribas van de Universiteit van Californië-Los Angeles (UCLA) en collega's, waarin zij het geneesmiddel op meer dan 600 patiënten met gevorderd melanoom testen die niet eerder hadden gereageerd op eerdere therapieën.

In een studie behandelde het team 173 patiënten met 2 mg / kg Keytruda of 10 mg / kg van het geneesmiddel. Het team constateerde dat 24% van de patiënten die de 2 mg / kg dosering van Keytruda kregen kreeg tumorkrimp van meer dan 30%, terwijl een kleinere percentage patiënten die de dosis 10 mg / kg kreeg tumorkrimp had.

De tumoren kwamen niet terug in deze patiënten, en de effecten van het geneesmiddel bleven ten minste 1,4-8,5 maanden, waarbij sommige patiënten effecten zien voor nog langer.

In een andere studie die de veiligheid van Keytruda testte bij 411 patiënten met gevorderd melanoom, bleek het team dat ernstige bijwerkingen - zoals problemen met de longen, dikke darm en lever - zeldzaam waren. De meest voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid, hoesten, misselijkheid, uitslag, jeukende huid, verminderde eetlust, obstipatie, diarree en gewrichtspijn.

Keytruda 'een zeer belangrijk voorschot bij de behandeling van melanoom'

Keytruda is een immunotherapie drug. Het aanvalt PD-1 - een eiwit dat uitgedrukt wordt door immuuncellen die interfereren met de effectiviteit van het immuunsysteem. Door dit eiwit te targeten, stimuleert Keytruda immuuncellen om kankercellen aan te vallen.

Vorige pogingen om de kanker te behandelen door het immuunsysteem te stimuleren, is mislukt, omdat het PD-1-eiwit zijn activiteit belemmerde. Maar het vinden van een manier om het eiwit te richten is wat onderzoekers beschouwen als een doorbraak in de behandeling van melanomen.

Dr. Ribas zegt:

Dit geneesmiddel is een spelwisselaar, een zeer belangrijk voorschot bij de behandeling van melanoom. Voor patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere therapieën, biedt deze drug nu een zeer echte kans om hun tumoren te krimpen en de hoop op een blijvende reactie op de behandeling."

Een van de patiënten die bij de klinische studies betrokken was, de 74-jarige Tom Stutz, werd in juni 2011 geanalyseerd met gevorderd melanoom. De kanker was verspreid naar zijn long, lever en andere delen van zijn lichaam. Als gevolg daarvan stond Stutz op zuurstof en kon hij niet lopen.

Hoewel hij voelde dat hij weinig overleving kende, keytruda krimpde zijn tumoren met 90% en stopte hergroei. Hij is nu uit zuurstof en kan lopen.

"Het zijn de kleine dingen die me nu gelukkig maken," zegt Stutz. "Ik ben erg op prijs gesteld dat ik in de ochtend opstaan, ga naar mijn achtertuin en mijn tuin zien. Ik kan bij mijn kinderen zijn en Kleinkinderen, ga op vakantie met hen. Ik was dicht bij het einde van de weg, tot aan de rand van de klif, en ik werd teruggetrokken door deze behandeling. '

Dr Ribas en Stutz praten over Keytruda in de onderstaande video:

Naast het behandelen van melanoom, zegt Dr Ribas dat het mogelijk is dat Keytruda gebruikt kan worden voor de behandeling van andere kankers die door het immuunsysteem worden herkend, zoals long-, blaas- en hoofd- en nekkanker.

Medical-Diag.com Recentelijk gerapporteerd over een studie waarbij piloten en cabinepersoneel beweerd zijn, zijn twee keer het risico op melanoma huidkanker, mogelijk omdat ze de blootstelling aan ultraviolet licht hebben verhoogd.

Francis Collins: We need better drugs -- now (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte