Statine drug rosuvastatin 'verdient niet' best verkochte sleuf


Statine drug rosuvastatin 'verdient niet' best verkochte sleuf

Het best verkopende statine geneesmiddel, rosuvastatine, dat onder het merk Crestor wordt verkocht, moet niet worden gebruikt, volgens een dokter die in De BMJ - omdat het bewijsmateriaal van het voordeel zwak is en er steeds meer bewijzen zijn van bijwerkingen.

Een van de licenties van rosuvastatine is het vertragen van de progressie van atherosclerose (vernauwing in de slagaders).

Schrift als oprichter van de gezondheidsonderzoeksarm van de consumentengroep Public Citizen, zegt dr. Sidney Wolfe dat hij Crestor's positie als het meest voorgeschreven merknaam drug in de VS in 2014 verwacht, "dalt" - omdat het adviesstuk in De BMJ , Het bewijs van klinisch voordeel is "gevallen" samen met "meer bewijs van risico's."

Dr. Wolfe suggereert dat Crestor's jaarlijkse multibillion dollar succes wordt verklaard door rosuvastatine met milligram voor milligram, de beste cholesterolverlagende kracht van alle statines - een feit dat wordt gebruikt in reclamecampagnes.

Ondanks het succes, zou het geneesmiddel moeten zijn teruggetrokken, het artikel beweert dat de publieke burger eerst de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft opgeroepen om te overwegen "ernstige problemen [die] werden geïdentificeerd voordat de goedkeuring van rosuvastatine is goedgekeurd."

Dr. Wolfe spreekt zijn exasperation uit op het aanhoudende gebruik van het statine merk, dat is gelicentieerd voor preventie van hart- en vaatziekten en beroerte, evenals om het hoge cholesterolgehalte te verlagen.

Hij vraagt: "Gezien het bewijs van ernstiger risico's en minder klinisch voordeel dan andere statines, hoe is het medicijn zo lang zo goed gegaan?"

De FDA-licentie voor Crestor specificeert preventieve voorschrijven voor "vertragen van de progressie van atherosclerose" naast de behandeling van primaire hyperlipidemie en andere aandoeningen van cholesterolgehalten. In de VS in 2014 werden ongeveer 22,3 miljoen voorschriften gevuld voor het geneesmiddel.

De FDA-licentie is eind 2010 bijgewerkt om verder preventief gebruik te omvatten, maar deze "latere goedkeuring om hartaanvallen in een zeer geselecteerde groep mensen te voorkomen, was gebaseerd op de resultaten van een studie die vroeger werd gestopt", zegt De BMJ In een persbericht, "die zorgt ervoor dat de behandeling effecten kunnen zijn overschat."

"Er is ook groeiend bewijs dat het geneesmiddel een hoger risico op ernstige bijwerkingen vergelijkt met andere statines, zoals een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes."

Marketingcampagnes in de 'statins oorlog'

Dr. Wolfe is van mening dat veiligheidsproblemen niet in aanmerking genomen zijn bij marketingactiviteiten voor het geneesmiddel te midden van een zogenaamde statins-oorlog.

Hij beschrijft een rij die in een ander leidend medisch tijdschrift speelde, The Lancet , Over de vraag of AstraZeneca, het farmaceutische bedrijf verantwoordelijk voor Crestor, 'te veel en te snel op zijn marketing machine heeft gezet'.

Dat redactionele was in 2003 en dr. Wolfe gaat nog steeds een 2004-waarschuwing van de FDA tegen de marketing van AstraZeneca citaat - in het bijzonder een verduidelijking over de juistheid van een advertentie die het bedrijf heeft genomen in reactie op de campagne van de publieke burger tegen de drug, zegt hij.

De FDA was daarbij bezorgd over hoe ver het bedrijf beweerde dat het statine veiliger was dan de andere drugs in de klas, en later het bedrijf waarschuwde, zegt Dr. Wolfe over de manier waarop het een claim heeft gedaan in andere promoties voor de vergelijkende Werkzaamheid van Crestor.

Dr. Wolfe concludeert zijn argument tegen rosuvastatine door te zeggen dat hij hoopt dat "het nadeel van de drug zal leiden tot een sterke daling van het gebruik ervan" voordat het AstraZeneca patent voor rosuvastatine in 2016 afloopt.

Hij maakt zich zorgen dat het medicijn, zonder de punten die hij op grote schaal verhit raakt, op dezelfde manier kan blijven genieten als andere statine-medicijnen hebben gedaan nadat ze het octrooi hebben afgenomen. Dr. Wolfe zegt:

"Wanneer patiënten verlopen voor simvastatine, pravastatine en atorvastatine, is de stijging van de generieke voorschriften snel afgestemd op of overschreden de scherpe afname van de voorschriften van merknamen."

Dr. Wolfe eindigt De BMJ's Feature article door te hopen dat, omdat "AstraZeneca's behoefte om te bevorderen" de drug zou stoppen met het octrooiverlies in 2016, zou de campagne tegen rosuvastatine een effect hebben "omwille van de gezondheid van het publiek".

Medical-Diag.com vroeg een woordvoerder van AstraZeneca om te reageren op het artikel van Dr. Wolfe. Het bedrijf zei: "Crestor is een effectieve behandeling voor het verlagen van LDL-cholesterol en het verhogen van HDL-cholesterol, in vergelijking met andere statines, en het is aangetoond dat de progressie van atherosclerose vertragen."

Het bedrijf voegde eraan toe dat zij zich inzet voor de veiligheid van de patiënt "extreem serieus" en dat Crestor "een gevestigd veiligheidsprofiel heeft." AstraZeneca heeft ook geantwoord dat Crestor "is goedgekeurd door gezondheidszorg in meer dan 109 landen en gebruikt door tientallen miljoenen patiënten wereldwijd."

In ander nieuws over cholesterolverlagende geneesmiddelen deze week, kan een nieuw type behandeling, een monoklonaal antilichaam, effectiever zijn dan statines. Het geneesmiddel, evolocumab, is bij de FDA en de Britse en EU-regelgevers ingediend bij het in de handel brengen van een vergunning.

The Dangers of Statins (Cholesterol lowering statin drugs Side Effects LDL cholesterol Myth CoQ10) (Video Medische En Professionele 2020).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology