Drugs produceren hoge hepatitis c uitroeiingssnelheden, zelfs bij leverzieke patiënten


Drugs produceren hoge hepatitis c uitroeiingssnelheden, zelfs bij leverzieke patiënten

Een cursus van nieuwe antivirale geneesmiddelen in een klinisch onderzoek heeft ervoor geleid dat bijna alle patiënten met chronische hepatitis C-infectie virusvrij worden, zelfs die van wie de ziekte betekende dat ze leverletsel hadden en ook bij transplantatie of kankerrisico leidden.

Hepatitis C-virus is voor de meeste patiënten geëlimineerd, waarvan de chronische infectie leverkrachten heeft geleid.

De directwerkende geneesmiddelen, ontworpen tegen het genotype 1 virus, de meest voorkomende hepatitis C (HCV) infectie in de VS, werkten ook bij mensen met chronische infectie maar geen levercirrose.

De resultaten van de twee proeven van de gebruikte geneesmiddelen - daclatasvir, asunaprevir en beclabuvir - worden online gepubliceerd door JAMA .

De proeven, waaronder mensen met leverziekte, de andere zonder, zagen beide uitroeiingssnelheden van ongeveer 90% en meer tegen een mate van aviremia, die virologische respons (SVR) heette.

Dit betekende dat er een ondetecteerbaar niveau van virusgenetisch materiaal was in bloed serummonsters, gedefinieerd als HCV RNA onder het niveau van virusdetectie bij 25 internationale eenheden per milliliter (IU / ml), die gedurende 12 weken werd aangehouden.

Bij de studie van mensen met ernstige leverheraring maar stabiele leverfunctie werd een aandoening bekend als gecompenseerde cirrose - dus niet geavanceerd naar kanker of andere ernstige ziekte, bekend als gedecompenseerde cirrose - 202 patiënten tweemaal daags behandeld met een mond-antivirale combinatie van Daclatasvir (30 mg), asunaprevir (200 mg) en beclabuvir (75 mg).

Virale eliminatie - gemeten door SVR in week 12, "SVR12" - werd bereikt voor maximaal 98% van de patiënten. Dit hoogste percentage was voor degenen die ribavirine hebben ingebracht bij de trio combinatie; Het tarief was 93% anders.

Lagere cijfers werden bereikt door deze behandelingen bij patiënten die reeds eerder gestarte therapieën hadden geprobeerd, waarvan driekwart niet op interferon gebaseerde regimes had geantwoord.

Deze behandelde ervaren groepen behaalden nog steeds SVR12-tarieven van 87% voor patiënten die alleen de combinatie van combo kregen en 93% voor patiënten met ribavirine toegevoegd.

Over het geheel genomen concluderen de auteurs, SVR12 werd bereikt door 93% van 202 patiënten met genotype 1 infectie en gecompenseerde cirrose na 12 weken behandeling met de vaste dosis combinatie van daclatasvir, asunaprevir en beclabuvir, met of zonder ribavirine.

In het samenvatten van wat zij suggereren is het belang van de ontwikkeling, samenvatten de auteurs: "Effectieve en goed geduldige, interferonvrije regimens zijn nodig voor de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C-infectie en cirrose."

Dr. Hari Conjeevaram, van de Universiteit van Michigan in Ann Arbor, schrijft in een begeleidende redactie:

Deze twee studies toevoegen aan het armamentarium van alle orale interferonvrije regimens die het beheer van hepatitis C hebben veranderd, niet alleen voor patiënten die na behandeling zonder nierziekte leverbaar zijn, maar ook voor de behandelde ervaren en met cirrose."

Het hepatitis C virus infecteert levercellen - de resulterende ernstige ontsteking van het orgaan kan complicaties op lange termijn veroorzaken.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaart dat ongeveer 60% van de geïnfecteerde mensen, met of zonder symptomen, HCV-dragers zijn, met de resterende 40% volledig hersteld. Van deze dragers ontwikkelt een geschatte 20% letsel van de lever. Ongeveer een vijfde van degenen met cirrose ontwikkelt ook leverkanker.

WHO beschrijft de symptomen, wanneer gerapporteerd, van hepatitis C-infectie, en zegt dat het bij ongeveer een kwart van de patiënten kan ontstaan ​​bij geelzucht, waarvan de vervelende aanval zich voordoet:

  • anorexia
  • Vage buikontsteking
  • Misselijkheid en overgeven
  • Koorts en vermoeidheid

De eerste auteur van de studie in leverafwijkende patiënten was dr. Andrew Muir, van het Duke University Medical Medical Center in Durham, NC. Er waren drie ernstige bijwerkingen die werden beschouwd als bijwerkingen van de behandeling, waarbij vier patiënten de therapie stopzetten na het ondervinden van bijwerkingen. Dr. Muir concludeert met coauteurs:

"In deze openstaande, oncontroleerde studie behaalden patiënten met chronische HCV genotype 1 infectie en cirrose die een 12-week orale vaste dosis van daclatasvir, asunaprevir en beclabuvir, met of zonder ribavirine kregen, hoge SVR12-waarden.

Bij de proef van de medicijnen bij patiënten zonder levercirrose waren er zeven ernstige bijwerkingen, maar ze waren allemaal van mening dat ze niet verbonden waren met de studiebehandeling. Een patiënt is na de behandeling gestorven, maar dit werd ook niet verwant aan de medicatie. De bijwerkingen die bij meer dan 10% van de patiënten werden gerapporteerd waren hoofdpijn, vermoeidheid, diarree en misselijkheid.

Het onderzoek werd uitgevoerd door dr. Fred Poordad, van de Universiteit van Texas Health Science Center in San Antonio, en collega's, en resultaten lieten virologisch falen zien bij slechts 8% van de patiënten - er was een algehele SVR12-tarief van 92% voor naïef Patiënten (379 van 415 patiënten) en 89% voor behandelde ervaren patiënten (92 van 103).

"Deze studie toont aan dat 12 weken behandeling met het DCV-TRIO-regime zonder ribavirine geassocieerd was met hoge SVR12-waarden bij patiënten met HCV-genotype 1-infectie," concluderen de auteurs.

Beide klinische proeven werden gefinancierd door de farmaceutische firma Bristol-Myers Squibb van New York.

869-2 Be Organic Vegan to Save the Planet, Multi-subtitles (Video Medische En Professionele 2020).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte