Who streeft ernaar om het publiek gerust te stellen over de vaccinveiligheid van varkensgriep


Who streeft ernaar om het publiek gerust te stellen over de vaccinveiligheid van varkensgriep

Na aanleiding van mediaberichten over de veiligheid van vaccins voor de varkensgrieppandemie heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een verklaring uitgebracht die gisteren het publiek geruststelde over de regelgevingsprocedures voor de vergunningverlening en goedkeuring van pandemische vaccins, die volgens hen streng zijn en doen Geen veiligheid of kwaliteit bedreigen.

Gedateerd 6 augustus en uit Genève, waar de WHO haar hoofdkwartier heeft, verklaarde het wereldbureau dat vaccins een van de belangrijkste medische hulpmiddelen zijn om ziekte en sterfgevallen tijdens een pandemie te minimaliseren, maar om effectief te zijn moeten ze snel beschikbaar zijn en In zeer grote hoeveelheden.

Als alles gaat, zal deze varkensgrieppandemie de eerste zijn waar vaccins tijdig beschikbaar zijn om een ​​grote stijging van de infecties te anticiperen.

De 1918-pandemie heeft wereldwijd ongeveer 50 miljoen mensen gedood (volgens de WHO-cijfers); Er was in ieder geval geen vaccin aanwezig.

En de ernstigste fasen van de pandemieën van 1957 en 1968 waren voorbij toen de vaccins klaar waren.

In 2007 heeft de WHO samen met fabrikanten, gezondheidsambtenaren en regelgevers wereldwijd gekeken naar wat er nodig zou zijn om ervoor te zorgen dat de wereld klaar was als er een ander pandemisch virus zou ontstaan ​​en hoe de tijd tussen de komst van een nieuw pandemisch virus en de Productie en beschikbaarheid van effectieve vaccins. Een belangrijke stap in dat proces is vaccinregulering en goedkeuring.

Toen ze naar het hele proces keken en in bepaalde delen ingezoomd konden, konden ze zien hoe een aantal stappen te verkorten zonder de effectiviteit en veiligheid van vaccins te verminderen.

Bijvoorbeeld, in sommige gevallen zijn pandemische vaccins niet helemaal "nieuw" omdat fabrikanten kunnen bouwen op bestaande technologie die gebruikt wordt om seizoensgriepvaccin te maken en veel van de infrastructuur voor het testen en reguleren, inclusief een groot reservoir van veiligheidsdata, is al in plaats.

In dit opzicht is het goedkeuren van een pandemisch vaccin vergelijkbaar met de stappen die zijn genomen om een ​​nieuwe stam seizoensgriepvaccin goed te keuren, een routine voorval elke jaar wanneer vaccins veranderen om de virussen die in het noordelijke en zuidelijke halfrond circuleren, te vergelijken, zei de WHO.

Een ander voorbeeld van waar de tijdschaal verkort kan worden zonder de kwaliteits- en effectiviteit van vaccins in gevaar te brengen, is dat er minder gegevens nodig zijn van die fabrikanten die al een vaccinlicentie hebben en hebben gezegd dat zij hetzelfde proces gebruiken om pandemisch vaccin te maken. Die procedures bestaan ​​al.

Het Europees Geneesmiddelenbureau, de regelgevende instantie van de Europese Unie, maakt gebruik van een procedure voor rollend onderzoek. Dit stelt fabrikanten in staat om gegevens in te dienen die nodig zijn voor een enkele goedkeuringsaanvraag, aangezien deze beschikbaar wordt, in tegenstelling tot het wachten tot het einde van alle proeven die in de aanvraag zijn vermeld.

De WHO heeft het veiligheidsrecord van seizoenvaccins gegeven, ze verwachten dat bijwerkingen zeldzaam zijn. En zoals seizoensvaccins, velen die zich voordoen, zullen waarschijnlijk toevallig zijn op het moment van vaccinatie en niet noodzakelijkerwijs veroorzaakt door vaccinatie.

Zij hebben echter gezegd dat, om te voldoen aan de tijdschaal, het volledige klinische test van de vaccins niet voltooid zal zijn op het moment dat de eerste partijen worden toegediend en de testresultaten waarschijnlijk parallel met vaccinatieprogramma's uitrollen.

Om deze redenen adviseert de WHO:

"Alle landen die pandemische vaccins toedienen om intensief toezicht te houden op veiligheid en werkzaamheid."

Ze hebben gezegd dat veel landen al plannen hebben om dit te doen en op een positieve manier het publiek eraan te herinneren dat massa-vaccinatieprogramma's in korte tijd veel veiligheidsgegevens kunnen genereren, een kwestie van weken, zeiden ze.

Een andere belangrijke factor om de dingen snel te helpen gaat, hoe gegevens worden verzameld en gedeeld. De WHO heeft gezegd dat de gegevens voor de post-marketing surveillance worden verzameld in overeenstemming met protocollen die een door de WHO ontwikkelde standaard volgen, zodat het kan worden gerapporteerd zoals het gebeurt, in real time en wereldwijd via de WHO-website wordt doorgestuurd.

Volgens de Los Angeles Times kondigde de WHO gisteren aan dat fabrikanten in september de eerste doses vaccin voor pandemische H1N1-griep zullen leveren.

De eerste partijen zullen beperkt zijn, maar meer worden verwacht in oktober, aldus het LA Times-rapport.

Een van de mediaberichten die de veiligheid van het nieuwe varkensgriepvaccin ondervraagd was een BBC Radio 4 documentaire die beweerde dat er weinig of geen gegevens bestaan ​​over de veiligheid van griepvaccins bij jonge kinderen en zwangere vrouwen, twee van de groepen die zich richten op De vaccinatiecampagne voor varkensgriep.

Er zijn geen proeven van varkensgriepvacces op zwangere vrouwen geweest, zei de BBC, die ook opmerkte dat de Amerikaanse regering in 1976 45 miljoen vaccinaties heeft ingeënt voor een uitstoot van varkensgriep die nooit is gebeurd.

Na deze campagne waren er 500 mensen in een coma met een zeldzame neurologische aandoening, genaamd Guillame Barre-syndroom en 25 van hen stierven.

Peter Smith, professor van tropische epidemiologie aan de Londense School of Hygiene and Tropical Medicine, die ook de wereldwijde adviescommissie van de WHO op het gebied van vaccinsveiligheid voordoet, is een van de experts die door de reactie verblind worden.

Smith vertelde de BBC dat de reactie "niet echt waargenomen is met daaropvolgende influenza vaccins".

Hij zei dat de ervaring invloed heeft op de manier waarop de VS alle nieuwe vaccins behandelt.

Gezondheids deskundigen vinden het zeer onwaarschijnlijk dat een dergelijke reactie weer zal gebeuren.

- Veiligheid van pandemische geneesmiddelen (WHO).

Bronnen: WHO, LA Times, BBC.

(Thrive Nederlands - Subtitled) Gedijen: Wat Ter Wereld Zal Ervoor Nodig Zijn? (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte