Fda goedkeuren nieuwe dagelijkse pil voor gewone huidkanker


Fda goedkeuren nieuwe dagelijkse pil voor gewone huidkanker

De Amerikaanse regelgevers hebben een nieuw geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van lokaal geavanceerd basaalcelcarcinoom - een vorm van huidkanker.

Basale celcarcinomen worden veroorzaakt door blootstelling aan de zon of andere vormen van ultraviolette straling.

In de vorm van een dagelijkse pil wordt Odomzo (generieke naam sonidegib) verkocht door Novartis AG - een Zwitserse pharma-reus met het Amerikaanse hoofdkantoor in East Hanover, NJ.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zegt dat een proef de drug daalde of uitgewist tumoren bij 58% van de behandelde patiënten.

De regelgevers merken op dat het geneesmiddel bestemd is voor patiënten met lokaal geavanceerde basale celcarcinoom die geen kandidaat zijn voor een operatie of radiotherapie, of wiens tumoren zich herhalen na deze behandeling.

Huidkanker is de meest voorkomende kanker in de VS. De meeste huidkankers zijn non-melanoma kanker zoals basaalcelcarcinoom (BCC), dat ongeveer 80% van de kanker van niet-melanoom vertegenwoordigt.

Nonmelanoma huidkanker reageert meestal op de behandeling en spreidt zelden uit naar andere delen van het lichaam.

Het National Cancer Institute suggereert dat het aantal Amerikanen gediagnosticeerd met non-melanoma huidkanker jaarlijks stijgt.

BCC's ontstaan ​​in basale cellen in de bovenste laag van de huid - de epidermis - meestal op plaatsen die regelmatige blootstelling aan de zon of andere vormen van ultraviolette (UV) straling krijgen. Ze komen het meest voor op het hoofd en de nek, met de neus de meest voorkomende plaats.

Drug onderdrukt de hedgehog moleculaire route

Lokaal geavanceerde basale celcarcinoom (laBCC's) zijn basale celkanker die zich verspreiden naar nabijgelegen weefsels (maar niet voor de rest van het lichaam) en niet reageren op lokaal gerichte behandeling - dat wil zeggen operatie en radiotherapie. Ze kunnen sterk ontzetten.

Odomzo is een pil eenmaal per dag. Het werkt door het onderdrukken van de hedgehog moleculaire weg, die actief is in basale celkanker.

Dr Richard Pazdur, directeur van het Bureau van Hematologie en Oncologie Producten in het Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek bij de FDA, zegt:

Dankzij een beter begrip van de Hedgehog-weg, heeft de FDA pas in de afgelopen 3 jaar twee geneesmiddelen goedgekeurd voor de behandeling van basaalcelcarcinoom."

In 2012 heeft de FDA Erivedge (vismodegib) goedgekeurd voor de behandeling van lokaal geavanceerde en metastatische basale celcarcinoom. Het geneesmiddel wordt verhandeld door Genentech van San Francisco, CA.

58% van de patiënten zagen hun tumoren krimpen of verdwijnen

Odomzo werd getest in een dubbelblind klinisch onderzoek van patiënten met laBCC. In het onderzoek werden 66 patiënten willekeurig toegewezen om 200 mg van het geneesmiddel per dag te nemen en 128 patiënten om 800 mg per dag te nemen.

De resultaten toonden aan dat 58% van de patiënten die 200 mg Odomzo per dag nam, zagen dat hun tumoren krimpen of verdwijnen. Dit effect duurde tussen 1,9 en 18,6 maanden, met ongeveer de helft van de respondenten die het gedurende tenminste 6 maanden ervaren.

Er was een soortgelijk responsfrequentie bij patiënten die de hogere dosis namen, maar de bijwerkingen waren vaker bij deze dosis.

Bijwerkingen zijn spierkrampen, haaruitval, vervorming in gevoel van smaak, misselijkheid, vermoeidheid, verschillende vormen van pijn (hoofdpijn, myalgie, musculoskeletale en buikpijn), diarree, gewichtsverlies, eetlust, braken en jeuk.

Het geneesmiddel kan ook ernstige musculoskeletale bijwerkingen veroorzaken; De FDA noemt ook zeldzame meldingen van spierweefselafbraak.

De Boxed Warning waarschuwt artsen dat Odomzo de dood of ernstige geboorteafwijkingen in een ontwikkelende foetus kan veroorzaken wanneer ze door zwangere vrouwen worden genomen.

Artsen moeten nagaan of vrouwelijke patiënten zwanger zijn voordat ze het geneesmiddel geven, zowel mannen als vrouwelijke patiënten waarschuwen over deze risico's en adviseren hen om effectieve anticonceptie te gebruiken, zegt de FDA.

Medical-Diag.com Onlangs gemeld hoe nieuw onderzoek immunotherapie toont - het gebruik van drugs om het immuunrespons op een ziekte te stimuleren - belooft zeer effectief te zijn voor melanoom en herald een nieuw tijdperk voor behandeling met huidkanker.

Bill Doyle: Treating cancer with electric fields (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte