Fda goedkeuren nieuw geneesmiddel om hoog cholesterol te behandelen


Fda goedkeuren nieuw geneesmiddel om hoog cholesterol te behandelen

Repatha is uitgegroeid tot het tweede geneesmiddel in een nieuwe klasse, bekend als "PCSK9-remmers", die door de Food and Drug Administration goedgekeurd moet worden voor de behandeling van hoog cholesterol.

Hoge niveaus van LDL-cholesterol kunnen het risico op hart- en vaatziekten verhogen.

Repatha, waarvan de generieke naam evolocumab, is een injectie voor de behandeling van hoge cholesterol bij patiënten die niet in staat hun lage dichtheid lipoproteïne cholesterol (LDL-C) te bedienen met huidige behandelingen.

De Food and Drug Administration (FDA) hebben de drug in combinatie goedgekeurd met een gezond dieet en maximaal getolereerde statine-therapie voor volwassenen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH), homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH) of klinische atherosclerotische cardiovasculaire ziekte - zoals een hartaanval Of beroertes - die verdere verlaging van LDL-C vereisen.

HeFH en HoFH zijn erfelijke omstandigheden die hoge niveaus van LDL-C veroorzaken. Een hoog niveau van LDL-C in het bloed is gekoppeld aan cardiovasculaire of hartziekten.

Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hebben ongeveer 735.000 Amerikanen elk jaar een hartaanval. Hartziekte is de belangrijkste oorzaak van de dood voor zowel mannen als vrouwen in Amerika en coronaire hartziekten zijn het meest voorkomende type hartziekten, die jaarlijks meer dan 370.000 mensen in de VS vermoorden.

De effectiviteit en veiligheid van Repatha werden geëvalueerd in een aantal proeven: een 52-week-placebogecontroleerde trial en acht 12-weekse placebo-gecontroleerde proeven. Twee van deze proeven hebben specifiek deelnemers met HeFH ingevoerd, terwijl een deelnemer met HoFH ingeschreven was. In vergelijking met een placebo had degene die Repatha had, een gemiddelde vermindering van LDL-C van ongeveer 60%.

Repatha richt zich succesvol op het eiwit PCSK9

Repatha is een monoklonaal antilichaam dat de activiteit van PCSK9 (Proprotein convertase subtilisine / kexin type 9) remt.

PCSK9 is een eiwit dat een kritische rol speelt bij de modulatie van plasma LDL-C niveaus. Door in te low-density lipoprotein receptor (LDLR) degradatie in hepatocyten, PCSK9 vermindert de concentratie van LDLRs op het oppervlak van hepatocyten, wat resulteert in verhoogde LDL-C spiegels.

Repatha stopt met PCSK9 om LDLR concentraties te verminderen, wat leidt tot een vermindering van LDL-C.

"Repatha biedt een andere behandeling optie in deze nieuwe klasse van geneesmiddelen voor patiënten met HeFH of met bekende hart-en vaatziekten, die niet in staat zijn om hun LDL-C voldoende te verlagen met statines zijn geweest," zegt Dr John Jenkins, directeur van het Bureau van New Drugs, Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, toe te voegen:

Cardiovasculaire ziekte is een ernstige bedreiging voor de gezondheid van Amerikanen, en de FDA is erop toegewijd om de ontwikkeling en goedkeuring van effectieve en veilige drugs te faciliteren om dit belangrijke probleem op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken."

"Repatha biedt een andere behandelingsoptie in deze nieuwe klasse geneesmiddelen voor patiënten met HeFH of met bekende hart- en vaatziekten die hun LDL-C niet genoeg kunnen hebben bij statines," zegt Dr. Jenkins.

Er wordt momenteel een proef geëvalueerd die het effect heeft van het toevoegen van Repatha aan statines ter vermindering van het cardiovasculaire risico.

In juli, Medical-Diag.com , Meldde dat het bredere gebruik van statines een "onbetwistbare" methode is geworden voor het verlagen van het cardiovasculaire risico.

De Gevaren van Statines (Cholesterolremmers Cholesterolverlagers cholesterol medicatie LDL CoQ10) (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology