In wat is beschreven als een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van geavanceerde melanoom, hebben de Amerikaanse regelgevers een combinatie geneesmiddeltherapie goedgekeurd om de meest agressieve en gevaarlijke vorm van huidkanker te behandelen.

De meeste huidkanker wordt veroorzaakt door blootstelling aan ultraviolet licht.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de toevoeging van cobimetinib aan vemurafenib goedgekeurd om metastatisch melanoom te behandelen die zich verspreid heeft over andere delen van het lichaam of niet chirurgisch kan worden verwijderd en een gemuteerd BRAF-gen heeft.

Vemurafenib wordt als Zelboraf en cobimetinib verkocht als Cotellic door Genentech van San Francisco, CA.

Als melanoom niet vroegtijdig wordt gediagnosticeerd, zal het waarschijnlijk verspreiden naar andere delen van het lichaam (metastaseren). Ongeveer de helft van mensen met metastatisch melanoom hebben een gemuteerd BRAF-gen.

Het gemuteerde gen - er zijn twee vormen, genaamd BRAF V600E en BRAF V600K - kunnen worden gedetecteerd met een FDA-goedgekeurde test. De FDA zegt dat artsen moeten controleren of hun patiënten een van deze mutaties hebben - door een tumormonster te testen - voordat ze de nieuwe geneesmiddelcombinatie geven.

Huidkanker is de meest voorkomende kanker in de VS. De meeste huidkanker wordt veroorzaakt door blootstelling aan ultraviolet (UV) licht. Terwijl melanoma verantwoordelijk is voor 1 op 50 gevallen van huidkanker, veroorzaakt het de meeste sterfgevallen. Melanoma begint in melanocyten, de huidcellen die melanine maken - het pigment dat huid de kleur geeft.

Het National Cancer Institute schat dat in 2015 bijna 74.000 mensen in de VS met melanoom worden gediagnosticeerd en bijna 10.000 zullen van de ziekte afkomen.

In de aankondiging van dinsdag zei dr. Richard Pazdur, directeur van het kantoor van hematologie en oncologische producten in het Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek bij de FDA:

De goedkeuring van vandaag biedt een nieuwe gerichte behandeling die, wanneer toegevoegd aan vemurafenib, een groter nut heeft dan alleen vemurafenib bij patiënten met BRAF mutatie-positief melanoom."

Op zijn eigen vemurafenib - dat onlangs door de FDA is goedgekeurd - wordt het signaal dat de gemuteerde BRAF geeft, niet volledig geblokkeerd waardoor de kanker blijft groeien. Cobimetinib werkt door het blokkeren van de activiteit van een enzym dat bekend staat als MEK, die actief is in een ander deel van dezelfde weg.

Combinatie vertraging vooruitgang, krimpt tumoren en verlengt overleving

Een trial bij de Universiteit van Californië-Los Angeles (UCLA) en 135 andere sites in de VS, Europa, Australiëen Rusland toonde aan dat de combinatie van de twee drugs de groei van melanoom vertraagt.

Een ander voordeel van het toevoegen van cobimetineib is dat het het risico op secundaire huidkanker vermindert die optreedt bij 25% van de patiënten die alleen vemurafenib nemen.

De medicijncombinatie werd getest bij bijna 500 patiënten met het BRAF-gemuteerde melanoom. Alle patiënten kregen vemurafenib en werden vervolgens willekeurig gekozen om ook cobimetinib of een placebo te nemen.

Uit de resultaten bleek dat patiënten die de combinatie van vemurafenib en cobimetinib hebben genomen, een vertraging hebben gehad in de tijd die het nodig heeft om de symptomen erger te maken, vergeleken met die van vemurafenib plus placebo - ongeveer 12,3 maanden in vergelijking met 7,2 maanden na de behandeling begonnen.

Ook patiënten die het combinatiemedium hebben genomen, leefden langer - ongeveer 65% van de patiënten op vemurafenib en cobimetinib leefden 17 maanden na behandeling met elkaar in vergelijking met de helft van die op vemurafenib plus placebo.

Er was ook een verschil in effect op tumoren; 70% van de patiënten die zowel vemurafenib als cobimetinib kregen zagen hun tumoren gedeeltelijk of volledig krimpen, vergeleken met ongeveer de helft van die in de vemurafenib plus placebogroep.

Antoni Ribas, professor UCLA en senior onderzoeker van het proces, zegt dat de FDA-goedkeuring een significant voorschot in de behandeling van metastatisch melanoom is en:

Bij patiënten met een BRAF-gemuteerd melanoom heeft de combinatie een hogere activiteit om hun tumoren te krimpen, en met minder bijwerkingen dan de drugs op zichzelf."

De meest voorkomende bijwerkingen van de gecombineerde behandeling zijn diarree, gevoeligheid voor UV-licht, misselijkheid, koorts en braken.

Cobimetinib kan ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, met inbegrip van schade aan de spier in het hart en elders, nieuwe huidtumoren, retinale ontlasting, ernstige huiduitslag en leverbeschadiging.

Mensen die cobimetinib innemen, moeten de zon vermijden en beschermen tegen blootstelling aan de zon bij buitenshuis - zoals beschermende kleding dragen en UV-UVB / UVB zonnebrandcrème gebruiken. Het medicijn kan een ontwikkelende foetus schaden, dus vrouwen die het gebruiken, moeten effectieve anticonceptie gebruiken, zegt de FDA.

Ondertussen, Medical-Diag.com Recentelijk geleerd van een tweelingstudie die het aantal mol op de rechterarm van een persoon heeft gevonden, kan hun risico op melanoom voorspellen.

How we're harnessing nature's hidden superpowers | Oded Shoseyov (Video Medische En Professionele 2024).