Isa247 is veilig en effectief bij het behandelen van psoriasis


Isa247 is veilig en effectief bij het behandelen van psoriasis

In een fase III trial is een nieuwe behandeling voor matige tot ernstige plaquespsoriasis bewezen veilig en effectief. Daarnaast is er bijna een lineaire relatie tussen geneesmiddeldosis en respons, wat suggereert dat patiënten nauwkeurig gedoseerd kunnen worden om een ​​klinische respons te bereiken terwijl bijwerkingen worden geminimaliseerd. Deze resultaten werden gepubliceerd op 18 april 2008 in The Lancet .

De meest effectieve behandeling voor psoriasis is momenteel de calcineurine-remmer ciclosporine. Het gebruik van dit geneesmiddel heeft echter een giftig effect op de nieren, waardoor het langdurig gebruik ervan beperkt wordt. Nauwere behandelingen, zoals infliximab, zijn veilig en effectief voor plaque psoriasis behandeling, maar hun hoge kosten, ongemakkelijke toedieningsmethoden en algemene gebrek aan veiligheids- en effectiviteitsgegevens beperken hun wijdverbreide gebruik.

Deze nieuwe behandeling, ISA247, is een nieuw type calcineurine-remmer die bedoeld is om auto-immuunziekten zoals psoriasis, uveitis en afstoting van orgaantransplantatie te behandelen. Om deze nieuwe behandeling te onderzoeken heeft Dr Kim Papp, Probity Medical Reseach, Waterloo, Ontario, Canada, een placebo-gecontroleerde gerandomiseerde trial uitgevoerd op 451 patiënten tussen 18 en 65 jaar met plaquespsoriasis waarbij tenminste 10% lichaamsoppervlak werd betrokken.

De patiënten werden verdeeld in vier groepen, die elk tweemaal daags mondeling behandeld werden in dermatologische klinieken. De groepen werden de volgende hoeveelheden ISA247 gedoseerd: de eerste, met 107 patiënten, had 0,2 mg / kg lichaamsgewicht; De tweede, met 113 patiënten, kreeg 0,3 mg / kg lichaamsgewicht; De derde, met 116 patiënten, kreeg 0,4 mg / kg lichaamsgewicht; De vierde, met 115 patiënten, kreeg een placebo. Patiënten werden in totaal 24 weken gevolgd.

De effectiviteit van de behandeling werd gemeten door een 75% vermindering van het psoriasisgebied en de ernstindexindex (PASI 75) in week 12. Het bleek dat wanneer de ISA247 dosis hoger was, het beter presteerde. In de groep 0,4 mg / kg behaalde 47% van de patiënten PASI75, in de 0,3 mg / kg groep was het 25%, in de 0,2 mg / kg groep was het 16% en in de placebo 4%.

De auteurs concluderen met positieve opmerkingen over het potentieel van dit nieuwe geneesmiddel. "ISA247 was veilig en effectief bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige psoriasis gedurende 24 weken, waarbij de hoogste dosis de beste effectiviteit leverde. De sterke correlatie tussen ISA247 concentraties en Effectiviteit zou kunnen zorgen voor een accurate dosering van patiënten in vergelijking met bestaande calcineurine remmers."

Dr Luigi Naldi, van de Unit of Dermatology en GISED Study Center, Ospedali Riuniti di Bergamo, Italië, heeft een reactie bijgedragen waarin hij de toekomstige implicaties van deze resultaten op psoriasisonderzoek merkt. "Nieuwe therapeutische mogelijkheden voor de behandeling van psoriasis creëren een toenemende groei Behoefte aan lange-termijn observatie studies en vergelijkende proeven in werkelijke situaties."

Effectiviteit van ISA247 bij plaque psoriasis: een gerandomiseerde, multicentrische, dubbelblinde, placebo gecontroleerde fase III studie

K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Shear, R B Huizinga, W P Maksymowych

Lancet 2008; 371: 1337-42

Klik hier voor het tijdschrift

PSOREASE voor Psoreasis (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte